ST 人福：尼达尼布软胶囊获得美国 FDA 批准文号
ST 人福公告，全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于尼达尼布软胶囊的批准文号。药品名称为 Nintedanib Capsules，剂型为软胶囊，规格为 100 mg 和 150 mg，被批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。武汉普克于 2023 年 9 月向美国 FDA 递交了尼达尼布软胶囊 ANDA 申请并获受理，截至目前累计研发投入约为 700 万元人民币。