默沙东口服 PCSK9 抑制剂 LIPFENDRA 获美国 FDA 批准
默沙东 7 月 16 日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准口服 PCSK9 抑制剂 LIPFENDRA 上市，用于治疗成人高胆固醇血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）。该药为首款获 FDA 批准的口服 PCSK9 抑制剂。Ⅲ期 CORALreef Lipids 试验显示，LIPFENDRA 治疗 24 周后较安慰剂使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低 56%；CORALreef HeFH 试验中降幅为 59%。公司表示，目前仍在开展心血管结局研究，尚未证实该药可降低心血管事件风险。