宝莱特:获得血液净化设备注册证
金十数据 7 月 23 日讯,宝莱特公告,近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为血液净化设备,型号、规格为 Elix-Ω、Elix-90,注册证编号为国械注准 20263101469,有效期至 2031 年 7 月 15 日,注册分类为Ⅲ类。该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,适用于成人患者进行连续性血液净化、血浆置换、双重滤过血浆置换、血浆吸附、双重血浆分子吸附、血浆分离吸附、连续性血浆滤过吸附、血浆透析滤过、分子吸附再循环、单次白蛋白通过透析、重复白蛋白透析、血液灌流和体外二氧化碳清除治疗。
 
 
Back to Top