诺华盐酸伊普可泮胶囊获美国 FDA 常规批准
诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予盐酸伊普可泮胶囊常规批准，用于减缓存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）患者的肾功能下降。盐酸伊普可泮胶囊是一款同类首创的补体抑制剂，此前已于 2024 年 8 月获得 FDA 的加速批准，用于降低原发性 IgAN 患者的蛋白尿。本次批准在 FDA 授予的优先审评资格下完成。