瑞博生物:核心产品 VORTOSIRAN 针对 SPAF 的 2B 期临床试验获 EMA 批准
金十数据 7 月 28 日讯,瑞博生物(06938.HK)在港公告,欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估 vortosiran(RBD4059)的 2b 期临床试验 ORBIT-XI-AF,这是全球首创且开发进度最为领先的靶向 XI 凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法,用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项 2b 期多区域临床试验(MRCT)获批标志著 vortosiran 的重要里程碑,并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使本公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
金十数据 7 月 28 日讯,瑞博生物(06938.HK)在港公告,欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估 vortosiran(RBD4059)的 2b 期临床试验 ORBIT-XI-AF,这是全球首创且开发进度最为领先的靶向 XI 凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法,用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项 2b 期多区域临床试验(MRCT)获批标志著 vortosiran 的重要里程碑,并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使本公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。