石药创新:CRB-701 获美国 FDA 批准启动二线 OPSCC 注册性临床试验
石药创新公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药授权 Corbus 开发的 CRB-701(SYS6002)被美国 FDA 批准启动用于二线口咽鳞状细胞癌(OPSCC)适应症的注册性临床试验(试验代号:TEMPO-1)。TEMPO-1 为一项随机对照临床试验,旨在对比评估 CRB-701 与研究者自选单药方案的疗效及安全性,主要研究终点为客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。Corbus 预计将于 2026 年第三季度启动患者入组。