财经慢报
2 小时前
宜安科技:可降解镁界面螺钉临床试验完成全部 130 例入组
据宜安科技消息,7 月 29 日,可降解镁界面螺钉多中心临床试验顺利完成全部 130 例受试者入组目标。该项目于 2024 年 2 月正式启动临床试验并完成首例入组,历时约两年半达成方案预设的入组里程碑。截至目前,超过 70 例受试者已完成术后一年期随访,影像学及临床功能评估显示固定效果稳定,整体试验结果符合前期研究假设。后续取得临床试验总结报告后,将正式向国家药品监督管理局提交注册申请。
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