亚太药业:螺内酯片 25mg 通过仿制药一致性评价
亚太药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的螺内酯片《药品补充申请批准通知书》,该药品规格为 25mg,药品批准文号为国药准字 H20269182,注册分类为化学药品,上市许可持有人及生产企业均为浙江亚太药业股份有限公司。本次审批结论为同意批准本品增加 25mg 规格的补充申请,核发药品批准文号,本品 25mg 规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于水肿性疾病、高血压、原发性醛固酮增多症及低钾血症的预防。
 
 
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