康诺亚-B：CM512(TSLP x IL-13 双抗)注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的 II 期临床试验达到所有研究终点
康诺亚-B(02162)发布公告，公司自主研发的 1 类新药 CM512 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的 II 期临床研究已完成数据揭盲及初步统计分析。结果显示：
1、CM512 达到了全部研究终点，各剂量组疗效表现相当。CM512 快速起效，给药第 4 周即可快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞，并促进嗅觉功能恢复。给药一针疗效可维持半年，24 周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组，同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。2、在 CRSwNP 患者中，CM512 所有剂量组均展现出良好的安全性和耐受性，抗药抗体(ADA)的发生率极低。治疗期间不良事件(TEAEs)发生率与安慰剂组相当，CM512 组未发生严重不良事件。详细数据未来将于国际学术期刊或学术会议进一步公布。基于此 II 期结果，公司正在快速启动 CM512 注射液治疗 CRSwNP 的临床 III 期研究，并明确 300mg，半年给药一次(Q24W)为用药方案。