财经慢报
3 小时前
同和药业:米拉贝隆原料药获 FDA 注册批准函
同和药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药注册批准函 DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号 031661。该产品获 NFC Letter 表明 FDA 已完成技术审评,可满足关联制剂客户的 ANDA 申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。
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