来凯医药：LAE002 新药上市申请获国家药监局受理
来凯医药-B 公告，LAE002(afuresertib)的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病复发或进展，伴有 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。此次申请基于 III 期临床试验 AFFIRM-205 的积极结果，该研究达到无进展生存期主要终点。公司与齐鲁制药于 2025 年 11 月订立独家许可协议，有资格获得总额最高达人民币 20.45 亿元的首付款及里程碑款项。