国产胰岛素制剂首登美国 湖北县城胰岛素卖到美国
胰岛素专项集采实施的第五年,国产胰岛素制剂首度叩开美国商业化大门。值得关注的是,该批行销美国的产品,产自集采中的“老面孔”——湖北县城宜都的集采药品生产专线。 尽管此前尚未有国产胰岛素成品制剂拿到 FDA(美国食品药品监督管理局)上市批件,但“国内集采与欧美市场双向供货、共线生产”的模式,已非孤例。 在业界看来,该笔海外订单更大的行业意义在于中国药企的生产质量管理体系通过“全球最严苛医药市场”的验证,侧面回应了公众对集采药品质量的隐忧。 随着集采步入常态化执行阶段,国内市场“以价换量”效应正在持续释放;加之制剂国际化先行在新兴国家市场进入兑现期,近日,国家医保局组织的媒体调研中,第一财经了解到,多家集采中标企业已重回增长轨道。 (第一财经)
胰岛素专项集采实施的第五年,国产胰岛素制剂首度叩开美国商业化大门。值得关注的是,该批行销美国的产品,产自集采中的“老面孔”——湖北县城宜都的集采药品生产专线。 尽管此前尚未有国产胰岛素成品制剂拿到 FDA(美国食品药品监督管理局)上市批件,但“国内集采与欧美市场双向供货、共线生产”的模式,已非孤例。 在业界看来,该笔海外订单更大的行业意义在于中国药企的生产质量管理体系通过“全球最严苛医药市场”的验证,侧面回应了公众对集采药品质量的隐忧。 随着集采步入常态化执行阶段,国内市场“以价换量”效应正在持续释放;加之制剂国际化先行在新兴国家市场进入兑现期,近日,国家医保局组织的媒体调研中,第一财经了解到,多家集采中标企业已重回增长轨道。 (第一财经)