和誉-B:口服小分子 pan-KRAS 抑制剂 ABSK211 新药临床试验申请获 NMPA 批准
和誉-B(02256)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 ABSK211 的新药临床试验(IND)申请。ABSK211 是一款口服、高效力小分子 pan-KRAS 抑制剂,对多种 KRAS 基因改变具有广谱活性,用于治疗携带 KRAS 基因改变的晚期实体瘤患者。此前, ABSK211 已于 7 月 8 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的 IND 批准。在中国及美国均获得 IND 批准是 ABSK211 全球临床开发计划的关键里程碑。