神州细胞:控股子公司 SCTB10 注射液获临床试验批准
神州细胞公告称,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的 SCTB10 注射液开展 A 型血友病的临床试验。SCTB10 为重组抗 FIXa/FX 双特异性抗体注射液,本次获批开展的是评价该产品在健康志愿者和血友病 A 患者中皮下给药的 I/II 期临床研究。该产品能否获得上市许可及时间尚存在不确定性,预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。
 
 
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