康希诺生物:破伤风疫苗获国家药监局 NDA 批准,III 期临床免疫原性优于对照疫苗
康希诺生物公告,公司研发的吸附破伤风疫苗已获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请批准。该疫苗采用无动物源培养基发酵,主要用于非新生儿破伤风预防,III 期临床数据显示免后 30 天抗体 GMC 优于对照疫苗,具有明显免疫原性优势。公司已与远大生命科学集团就该疫苗达成独家商业化合作协议。
 
 
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