石药创新:控股子公司药物获美国 FDA 快速通道资格
石药创新(300765.SZ)公告称,公司控股子公司巨石生物研发的首创 PD-1/IL-15 双特异性融合蛋白 SYS6090(JMT108)获美国 FDA 授予快速通道资格,用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定或错配修复功能完整型转移性结直肠癌患者。该资格有助于加快药物开发与审批进程,但最终获批上市仍存在不确定性。
石药创新(300765.SZ)公告称,公司控股子公司巨石生物研发的首创 PD-1/IL-15 双特异性融合蛋白 SYS6090(JMT108)获美国 FDA 授予快速通道资格,用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定或错配修复功能完整型转移性结直肠癌患者。该资格有助于加快药物开发与审批进程,但最终获批上市仍存在不确定性。