财经慢报
3 小时前
恒瑞医药:HRS-7535 片药品上市许可申请获受理
恒瑞医药公告称,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,HRS-7535 片的药品上市许可申请获受理。该药品为新型口服小分子 GLP-1R 激动剂,拟定适应症为用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。此次申报基于两项关键Ⅲ期临床研究,结果显示其各剂量组糖化血红蛋白降幅达 1.40%-1.68%,同时展现减重、降尿蛋白等多维获益,安全性及耐受性良好。截至目前,该项目累计研发投入约 4.94 亿元。
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