国家药监局决定开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)一致性评价
国家药监局发布公告,决定开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)一致性评价。公告提出,将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂,并开展一致性评价的研发申报。本公告自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作,2027 年 7 月 1 日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。
 
 
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