泰诺麦博:芮特韦拜单抗注射液获国家药监局批准上市
泰诺麦博公告称,公司自主研发的 1 类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥®)通过优先审评审批程序获国家药品监督管理局批准上市,获批适应症为即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。该产品为全球首款一针给药拥有长达九个月临床保护数据的 RSV 单抗,本次获批标志着公司第二款自主研发的全人源单克隆抗体创新药上市,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对未来业绩提升有一定积极作用。