三诺生物:取得医疗器械注册证及注册变更文件
三诺生物公告称,公司近日收到国家药监局、湖南省药监局颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械变更注册(备案)文件》。其中,新获批 III 类持续葡萄糖监测系统(H6-15s),有效期为 2026 年 9 月 4 日至 2031 年 9 月 3 日,可用于 2 岁及以上糖尿病患者葡萄糖水平连续或定期监测,无需校准,最长使用 15 天;另有 1 款 III 类产品完成变更注册,8 款 II 类产品完成延续注册,3 款 II 类产品完成变更注册。上述事项可丰富公司产品品类,提升综合竞争力,相关产品实际销售情况存在不确定性。