恒瑞医药：SHR-2004 注射液上市许可申请获受理
恒瑞医药公告称，公司子公司北京盛迪医药收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司 1 类创新药、凝血因子 XI 单克隆抗体 SHR-2004 注射液的药品上市许可申请获受理。该药品拟定适应症为用于择期膝关节置换手术的成年患者，以预防静脉血栓形成。其关键Ⅲ期临床研究显示，90mg 静脉单次给药组术后第 12 天 VTE 发生率较依诺肝素对照组降低 51%，达到优效终点，安全性与耐受性良好。截至目前，该项目累计研发投入约 3.09 亿元（未经审计），目前尚无同靶点药物上市。