中国生物制药:本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(「正大天晴」)自主研发的国家 1 类创新药 TQB2102 注射液「HER2 双表位双抗 ADC」已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 递交新药上市申请并获得受理,用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1 + 或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此前,该适应症已被 CDE 纳入突破性治疗品种。
 
 
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