贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊获欧洲 CHMP 积极意见
贝达药业公告称,公司控股子公司 Xcovery 申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见,CHMP 建议批准该药品用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。欧盟委员会将基于 CHMP 的积极意见作出最终决定,上市许可申请能否获得批准尚存在不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
 
 
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