普门科技:四款产品获得欧盟 MDR 认证
普门科技公告称,公司近期收到欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书,涉及一次性负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波治疗系统、排痰系统共四款产品,认证分类分别为 Class IIb、Class IIa、Class IIa、Class IIa。上述产品通过欧盟 MDR 下的 CE 认证,符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场最新准入条件,可在相关海外市场合法销售,将推动产品在相应市场的推广和销售。产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。