健友股份:子公司获美国 FDA 硫酸阿米卡星注射液生产场地批件
健友股份公告称,公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals Inc.近日收到美国 FDA 签发的硫酸阿米卡星注射液(500mg/2mL、1g/4mL)增加生产场地的批件,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。该产品用于短期治疗敏感革兰阴性菌所致严重感染,本次获批进一步丰富公司国际化产品管线,强化国际市场布局,后续若推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约 409.08 万元。
 
 
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