赛伦生物:收到菲律宾 GMP 符合性证书
赛伦生物公告称,公司收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP 符合性证书》,认证剂型为注射剂(破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)₂)、抗蛇毒血清、抗狂犬病血清),证书有效期至 2028 年 10 月 24 日。该证书的取得标志公司相关产品生产质量管理体系符合菲律宾 FDA 要求,具备在菲律宾开展药品注册、实现商业化上市的基础条件,对公司拓展东南亚海外市场有积极意义。后续相关产品仍需完成菲律宾当地药品注册审批,注册周期、审批结果及上市时间均存在不确定性。