百利天恒：注射用 BL-M05D1 纳入突破性治疗品种名单
百利天恒公告称，公司自主研发的创新生物药注射用 BL-M05D1（Claudin18.2 ADC），用于既往经一线标准治疗的 CLDN18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的方案，被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。该药品为靶向 Claudin18.2 的创新型 ADC，目前正在国内外开展 3 项临床试验，相关 III 期临床试验已于 2026 年 6 月完成首例受试者入组。药品研发受技术、审批等多因素影响，存在不确定性风险。