众生药业:ZSP1601 片纳入突破性治疗药物程序
金十数据 10 月 7 日讯,众生药业公告,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物 ZSP1601 片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601 片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗 MASH 首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。ZSP1601 片治疗 MASH 的 IIb 期临床试验已获得积极的数据结果,治疗 48 周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。
金十数据 10 月 7 日讯,众生药业公告,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物 ZSP1601 片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601 片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗 MASH 首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。ZSP1601 片治疗 MASH 的 IIb 期临床试验已获得积极的数据结果,治疗 48 周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。