普门科技：H100Plus 血红蛋白检测系统获美国 FDA 准入
普门科技公告称，公司 H100Plus 血红蛋白检测系统获得美国 FDA 510(k)准入，上市编号为 K260468，监管类别为 Class II，获批时间为 2026 年 10 月 2 日，预期用途为体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量，可辅助糖尿病诊断。该产品获得准入表明其符合美国 FDA 相关要求，具备美国市场准入资格，有利于提升公司海外市场综合竞争力，对国际业务发展具有积极作用。其实际销售情况受多方面因素影响，目前尚无法预测对未来业绩的具体影响。