苑东生物:维生素 K1 注射液获药品注册证书
苑东生物公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的维生素 K1 注射液(规格 0.2ml:2mg,注册分类为化学药品 3 类)《药品注册证书》,获批后视同通过仿制药一致性评价,用于预防和治疗婴儿维生素 K 缺乏性出血。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业,该药品 1ml:10mg 规格已于 2026 年 5 月获批上市。本次获批扩大了公司维生素 K1 注射液的适应症范围和适用人群,不会对公司近期业绩产生重大影响。
 
 
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