美国食品药品监督管理局（FDA）就涉及爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences）某些输送系统的一起潜在高风险问题发出警告，该系统用于经导管二尖瓣置换术，此前已造成 1 人死亡、1 人重伤。
FDA 表示，爱德华生命科学公司在收到三起关于球囊在充气过程中破裂的报告后，已要求客户停止使用受影响的产品并将其退回。