信立泰:JK06 境内临床申请获受理,受理后 60 日规则
信立泰公告,公司控股子公司 Salubris Bio 开发的创新药 JK06 目前正在欧洲(部分国家)开展 I/II 期临床试验。公司提交的 JK06 注射液境内临床试验申请近日获国家药品监督管理局受理;自受理之日起 60 日内未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
 
 
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