美诺华:普瑞巴林原料药获得欧洲 CEP 证书
美诺华公告称,公司普瑞巴林原料药收到欧洲药品质量管理局签发的欧洲 CEP 证书。该原料药可用于生产治疗神经病理性疼痛、部分性癫痫发作辅助治疗、广泛性焦虑障碍的普瑞巴林制剂。公司 2026 年 5 月提交该原料药 CEP 申请,截至目前该项目研发投入约 452.37 万元。目前国内含公司共 5 家企业的普瑞巴林原料药获 CEP 证书,2025 年该原料药全球销售额为 30.45 亿美元。本次获证为公司拓展国际市场提供竞争基础,其未来销售情况存在不确定性。
 
 
Back to Top