百时美施贵宝首席商业化官伦科夫斯基表示,百时美施贵宝正与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,力争在 2027 年初恢复其用于治疗自身免疫性疾病的实验性细胞疗法 zolacabtagene autoleucel 的临床试验患者招募工作。
2026 年 9 月,在诺华公司(Novartis)因三名患者死亡而暂停其八项临床试验后,该公司也自愿暂停了相关研究以审查安全性数据。
首席医疗官克里斯蒂安·马萨切西(Cristian Massacesi)表示,经全面审查发现,“安全问题的根本原因”涉及生产过程中使用的一种试剂。“我们现已对此进行了适当调整,并正与监管机构合作,以尽快重启临床项目。”
上周,布里斯托尔公司披露了一名参与该细胞疗法临床试验的患者死亡事件 (link),该疗法旨在治疗复发性或进展性多发性硬化症。
2026 年 9 月,在诺华公司(Novartis)因三名患者死亡而暂停其八项临床试验后,该公司也自愿暂停了相关研究以审查安全性数据。
首席医疗官克里斯蒂安·马萨切西(Cristian Massacesi)表示,经全面审查发现,“安全问题的根本原因”涉及生产过程中使用的一种试剂。“我们现已对此进行了适当调整,并正与监管机构合作,以尽快重启临床项目。”
上周,布里斯托尔公司披露了一名参与该细胞疗法临床试验的患者死亡事件 (link),该疗法旨在治疗复发性或进展性多发性硬化症。