ST 诺泰：氟维司群注射液 ANDA 获美国 FDA 上市许可
ST 诺泰公告称，公司收到美国 FDA 通知，提交的氟维司群注射液简略新药申请（ANDA）已获得美国 FDA 上市许可批准，该产品规格为 250mg/5mL（50mg/mL），获批用于绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌等相关适应症。该产品是公司首个在美国获批的制剂产品，标志着公司制剂产品出海取得里程碑成果，对提升制剂产品国际销售有积极影响。目前该产品在国内未进行注册申报，未形成收入，生产销售存在不确定性。