翰宇药业：HY3003 注射液获美国 FDA 临床试验许可
翰宇药业公告称，公司近日收到美国 FDA 下发的 HY3003 注射液临床试验许可通知，FDA 已完成该 IND 申请的安全性审查，同意公司按提交方案开展首次临床试验。HY3003 是公司布局的新型 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂，本次获批的注射液为每周皮下注射一次的周制剂，拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。该项目后续尚需完成多期临床试验并经 FDA 审评审批后方可上市，研发存在不确定性。