翰宇药业:HY3003 片临床试验申请获受理
翰宇药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于 HY3003 片临床试验申请的《受理通知书》,受理号共 4 个。HY3003 片是公司布局的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,规格为 10mg、20mg、40mg、60mg,注册分类为化学药品 1 类。本次获得临床试验受理标志着该品种正式进入临床开发阶段,后续尚需完成 I 期、II 期、III 期临床试验并经审评审批后方可上市。